Вирус герпеса превращен в оружие против рака

Спустя десять лет после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую вирусную терапию для лечения онкологических заболеваний, на горизонте появился новый метод для лечения рака.

Генно-модифицированный вирус простого герпеса под названием RP1 продемонстрировал способность уничтожать опухоли при запущенной меланоме, даже если они расположены довольно глубоко. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования фазы 1/2.

В ходе испытаний RP1 вводили непосредственно в меланомные опухоли, расположенные на поверхности кожи, под ней или в глубине, например, в легких или печени. У пациентов, положительно отреагировавших на лечение, уменьшались даже те опухоли, в которые не были введены инъекции.

«Это говорит о том, что RP1 эффективен не только в отношении опухолей, в которые его вводили, но и способен воздействовать на злокачественные клетки по всему организму. Это расширяет потенциал терапии, поскольку некоторые опухоли труднодоступны или вообще недостижимы для прямого введения препарата», — поясняет врач-онколог Джино Ким Ин из Университета Южной Калифорнии.

Результаты исследования пока не прошли независимую экспертизу, но были представлены на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году. Заинтересовавшись предварительными данными, FDA ранее в этом году предоставило препарату RP1 статус приоритетного рассмотрения — при условии его применения в комбинации с иммунотерапией ниволумабом. Комбинация этих двух препаратов оказалась особенно эффективной против меланомы.

Из 140 участников клинического исследования фазы 1/2 около трети продемонстрировали положительный ответ на лечение. Сначала пациенты получали комбинированную терапию каждые две недели, но после восьми циклов продолжали принимать в течение двух лет только ниволумаб. У пациентов с хорошим ответом на лечение опухоли уменьшились более чем на 30% в 80–90% случаев. Безопасность и эффективность вирусного препарата оказались схожими как при поверхностном, так и при глубоком введении.

Важно отметить, что, несмотря на использование модифицированного вируса герпеса, он не вызывает герпетическую инфекцию у пациентов. «Эти результаты вселяют надежду, поскольку меланома занимает пятое место среди самых распространенных видов рака у взрослых, и примерно половина случаев запущенной меланомы не поддается существующим методам иммунотерапии», — говорит Ин. Без лечения пациенты с запущенной меланомой живут всего несколько лет, поэтому новая терапия может стать спасением для тех, у кого уже нет других вариантов.

На сегодняшний день FDA одобрило только один препарат на основе вируса против рака — препарат Имлигик, который применяется исключительно при меланоме с поражением кожи или лимфатических узлов. Новая версия терапии на основе вируса герпеса HSV-1 способна доставлять лекарство глубже в организм.

Разработкой препарата занимается биотехнологическая компания Replimune Group, Inc., инвестирующая в онколитическую вирусную терапию, которая, по мнению экспертов, может изменить подход к лечению рака.

В ходе эволюции вирусы научились проникать в клетки организма, и, хотя обычно это считается вредным свойством, исследователи смогли использовать его во благо. Они модифицировали обычные вирусы, такие как вирус герпеса, чтобы те проникали исключительно раковые клетки, заставляя их разрушаться. При этом они высвобождают антигены, активирующие иммунную систему для борьбы с опухолью.

Для таких видов рака, как меланома или опухоли мозга, которые часто защищены иммуносупрессивной средой, онколитические вирусы могут стать особенно эффективным методом лечения.

FDA назначило дату окончательного решения по рассмотрению терапии RP1 в комбинации с ниволумабом на 22 июля 2025 года. Если препарат получит одобрение, вскоре он может стать доступным для пациентов с устойчивой к лечению меланомой.

«Я уверен, что онколитические вирусы в ближайшем будущем станут важным новым инструментом в борьбе с раком», — говорит Ин. В настоящее время уже началось исследование фазы 3 с участием более 400 пациентов.