Проведение иммунотерапии перед операцией улучшает выживаемость при раке легкого

Результаты клинического исследования III фазы, опубликованные в New England Journal of Medicine, показывают, что спустя пять лет после окончания лечения у пациентов с раком легкого, получавших иммунотерапию ниволумабом вместе со стандартной химиотерапией перед операцией, улучшилась долгосрочная выживаемость по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию.

Профессор Патрик Форде (Patrick Forde ) из Онкологического института Тринити-Сент-Джеймс (TSJCI), Медицинской школы Тринити-колледжа в Дублине представил результаты исследования на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии в Чикаго.

Профессор Форде руководил исследованием CheckMate 816, в которое были включены 358 пациентов из разных стран мира, у которых был диагностирован самый распространенный вид рака легких – немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) – на стадии, когда его можно было удалить с помощью операции. Однако, несмотря на хирургическое вмешательство, у >50% пациентов с раком легких 2 или 3 стадии в конечном итоге происходит рецидив заболевания.

Препараты для иммунотерапии, известные как ингибиторы иммунных контрольных точек, в частности те, которые блокируют рецептор PD-1, привели к улучшению выживаемости пациентов с распространенным раком благодаря тому, что иммунная система пациента перестала распознавать опухоль. Однако до сих пор ни одно исследование не показало долгосрочной пользы такого лечения для излечения рака легких на ранних стадиях.

Ранее, работая онкологом в клинике Джона Хопкинса в США, профессор Форде возглавил первое клиническое исследование по применению иммунотерапии до операции («неоадъювантной терапии») при раке легких, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine в 2018 году. Это исследование показало, что среди 20 пациентов, перенесших операцию после двух доз иммунотерапии, почти у половины на момент операции рак практически не сохранился.

В более раннем отчете об исследовании CheckMate 816 сообщалось, что у пациентов с раком легкого, получавших иммунотерапию вместе с химиотерапией до операции, вероятность полного уничтожения рака к моменту операции была выше, кроме того, у них наблюдалась более низкая частота рецидивов рака. При добавлении иммунотерапии побочные эффекты не усиливались, и в целом операции проходили хорошо.

Эти результаты привели к одобрению неоадъювантной терапии ниволумабом в сочетании с химиотерапией в нескольких странах мира, в том числе в качестве стандартного лечения для пациентов, соответствующих критериям, в Ирландии.

Согласно последним данным исследования, вероятность того, что пациенты, получавшие иммунотерапию плюс химиотерапию до операции, останутся живы через пять лет, была примерно на 10 % выше, чем у тех, кто получал только химиотерапию. Среди 24% пациентов, получавших иммунотерапию и химиотерапию, у которых к моменту операции не осталось признаков рака, что называется полным патоморфологическим ответом, ни один пациент не умер от рака легкого спустя пять лет.

Профессор Форде также является одним из руководителей международного клинического исследования, проводимого в Ирландии в больницах TSJCI, Beaumont, Galway и Mater, целью которого является дальнейшее улучшение результатов для пациентов, перенесших операцию. Результаты части этого исследования также были опубликованы в журнале Nature Medicine.

В исследовании NeoCOAST-2 пациенты, получавшие перед операцией стандартную химиоиммунотерапию плюс новое лечение, называемое конъюгатом антител с лекарственными препаратами, с большей вероятностью не имели сохраняющегося жизнеспособного рака на момент операции, что позволяет предположить, что это дополнительное лечение может еще больше улучшить результаты.

Профессор Форде сказал: «Иммунотерапия помогла многим пациентам с раком легкого 4-й стадии жить дольше и с хорошим качеством жизни. До недавнего времени у нас не было новых методов лечения, которые могли бы повысить шансы на излечение после операции по удалению рака легких».

Теперь доказано, что использование иммунотерапии вместе с химиотерапией перед операцией по удалению рака легкого снижает риск рецидива рака и улучшает долгосрочную выживаемость. Онкологические клинические испытания играют ключевую роль в улучшении результатов лечения пациентов с раком и дают возможность получить ранний доступ к новейшим передовым методам лечения рака.