Оттенок кожи может влиять на эффективность и безопасность лекарств

Пигментация кожи может функционировать как «губка» для некоторых лекарств, потенциально влияя на скорость достижения активными препаратами намеченных целей, сообщается в статье, опубликованной в журнале Human Genomics.

Исследователи утверждают, что значительная часть лекарств и других веществ может связываться с пигментом меланином в коже, что обусловливает различия в биодоступности и эффективности этих лекарств и других веществ у людей с разным оттенком кожи.

«В нашей обзорной статье мы констатируем, что меланин, пигмент, отвечающий за цвет кожи, демонстрирует удивительное сродство к некоторым лекарственным соединениям», — говорит Simon Groen (Саймон Гроен), доцент кафедры эволюционной системной биологии Института интегративной биологии генома Калифорнийского университета в Риверсайде и соавтор исследования. «Влияние меланина на безопасность и дозировку лекарств в значительной степени упускалось из виду, что ставит под сомнение эффективность стандартных дозировок, поскольку оттенки кожи у людей значительно различаются».

Существующие рекомендации регулирующих органов по испытаниям на токсичность не учитывают должным образом влияние пигментации кожи на взаимодействие лекарств, считают исследователи. Нынешняя практика разработки лекарств на ранних стадиях по-прежнему ориентирована в основном на тестирование препаратов на представителях европеоидной расы, особенно североевропейского происхождения.

В одном из экспериментов исследователи обнаружили сродство никотина к кожным пигментам, что может повлиять на привычку курения у людей с разным оттенком кожи и поставить под сомнение эффективность никотиновых пластырей, наклеиваемых на кожу для отказа от курения. Производители невольно лишают курильщиков с темным цветом кожи возможности эффективно использовать эти пластыри в попытках бросить курить.

Поэтому ученые предлагают использовать новый процесс разработки препаратов с использованием трехмерных моделей кожи человека с разным уровнем пигментации, что может предоставить фармацевтическим компаниям эффективный метод оценки свойств связывания лекарств при различных типах кожи.

Перед медицинским сообществом стоит грандиозная задача, требующая связи между учеными, исследователями, клиницистами и регулирующими органами. Будущее медицины зависит от способности объединить эти команды.

Разработка лекарств должна стать если не всегда персонализированной, то максимально инклюзивной. И благодаря новому закону, принятому в 2022 году (Food and Drug Omnibus Reform Act), через несколько месяцев станет обязательным учитывать разнообразие пациентов в клинических и доклинических исследованиях.

Исследователи надеются побудить фармацевтическую промышленность и научные круги начать проводить систематические экспериментальные оценки в доклинических исследованиях в связи с особенностями пигментации кожи и кинетикой лекарств.

Они также призывают пациентов, их группы поддержки и участников клинических испытаний задавать вопросы, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств с учетом происхождения, например: «Проверялось ли это лекарство на предмет его безопасности для людей с разным происхождением, таких как я?». По словам исследователей, клиницисты и представители фармацевтических компаний должны быть готовы предоставить простой для понимания документ с результатами различных испытаний.

«С точки зрения тестирования профиля риска, лекарства чаще всего тестируются на одной или нескольких моделях человеческих клеток, которые в основном поступают от доноров североевропейского происхождения», — рассказывает автор публикации. «Затем лекарства тестируются на моделях грызунов. Если эти испытания проходят успешно, фармацевтические компании доводят препарат до клинических испытаний. Но готовы ли лекарства к тому, чтобы давать их разнородной группе пациентов, если они сначала не были протестированы, например, на моделях человеческих клеток разного происхождения? Стали бы вы прыгать с моста на тарзанке, если бы знали, что канаты не были протестированы на вашей весовой категории? Вряд ли. Так почему же сейчас это допустимо в отношении лекарств?»