«Заплатка для серця» зі стовбурових клітин може вилікувати серцеву недостатність

Результати, отримані в дослідженнях на макаках-резусах, створюють міцну основу для першого дослідження відновлення серця у людини за допомогою сконструйованого зі стовбурових клітин серцевого м’яза. Дослідження, проведене в Медичному центрі Геттінгенського університету (UMG) і Медичному центрі Університету Шлезвіг-Гоштайн, Канпус-Любек (UKSH), є важливою віхою для клінічного застосування «серцевої заплатки» як інноваційного методу лікування пацієнтів із прогресуючою серцевою недостатністю. Результати дослідження опубліковані в журналі Nature.

У рамках клінічного випробування BioVAT-HF-DZHK20 вивчають унікальний підхід до вирішення проблеми незадоволеної медичної потреби пацієнтів із прогресуючою серцевою недостатністю. Імплантація тканинно-інженерного серцевого пластиру, званого штучним серцевим м’язом (engineered heart muscle, EHM), призначена для відновлення ослабленого серця.

Пластир EHM являє собою вирощений у лабораторії серцевий м’яз, що складається з індукованих плюрипотентних стовбурових клітин, поміщених у колагеновий гідрогель. Фундамент для переходу до клінічних випробувань було закладено завдяки моделюванню клінічного лікування на макаках-резусах. Пластир EHM на сьогоднішній день є єдиною технологією, що забезпечує безпечну та ефективну доставку і тривале збереження кардіоміоцитів у серці.

Міждисциплінарна команда під керівництвом професора Wolfram-Hubertus Zimmermann (Вольфрама-Губертуса Циммерманна), директора відділення фармакології та токсикології Університетського медичного центру (UMG) та наукового керівника доклінічних і клінічних досліджень серцевого пластиру, разом із колегами з UMG та UKSH, вперше успішно імплантувала так званий «пластир-заплатку» пацієнтам із серцевою недостатністю.

Схваленню цього клінічного випробування відповідальним регулювальним органом, Інститутом Пауля Ерліха, передувало документальне підтвердження безпеки та ефективності застосування серцевої заплатки на макаках-резусах. Моделювання клінічного застосування на макаках-резусах у Німецькому центрі приматів — Інституті досліджень приматів імені Лейбніца — було необхідним для збору переконливих даних на підтримку застосування у людей.

Дослідники змогли показати, що імплантовані серцеві пластирі, що складаються з 200 мільйонів клітин, призвели до покращення роботи серця за рахунок ремускуляризації (будівництва нового серцевого м’яза). Методи візуалізації та аналіз тканин підтвердили, що імплантовані клітини серцевого м’яза зберігаються за одночасного пригнічення імунітету та посилюють насосну функцію серця.

«Ми показали на макаках-резусах, що імплантація серцевих пластирів може бути застосована для ремускуляризації серця, що не справляється зы своєю функцією. Завдання полягало в тому, щоб згенерувати та імплантувати достатню кількість клітин серцевого м’яза з індукованих плюрипотентних стовбурових клітин макак-резусів, щоб домогтися стійкого відновлення серця без небезпечних побічних ефектів, таких як серцева аритмія або ріст пухлин», – пояснює професор Циммерманн.

Результати досліджень, про які зараз повідомляється, стали вирішальним фактором для схвалення першого у світі клінічного випробування з відновлення серця за допомогою розроблених у лабораторії тканинно-інженерних імплантатів серцевого м’яза в людей із прогресуючою серцевою недостатністю.