Вірус герпесу перетворений на зброю проти раку

Через десять років після того, як Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило першу вірусну терапію для лікування онкологічних захворювань, на горизонті з’явився новий метод для лікування раку.

Генно-модифікований вірус простого герпесу під назвою RP1 продемонстрував здатність знищувати пухлини при запущеній меланомі, навіть якщо вони розташовані досить глибоко. Про це свідчать результати клінічного дослідження фази 1/2.

В ході випробувань RP1 вводили безпосередньо в меланомні пухлини, розташовані на поверхні шкіри, під нею або в глибині, наприклад, в легенях або печінці. У пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування, зменшувалися навіть ті пухлини, в які не були введені ін’єкції.

«Це свідчить про те, що RP1 ефективний не тільки щодо пухлин, в які його вводили, але й здатен впливати на злоякісні клітини по всьому організму. Це розширює потенціал терапії, оскільки деякі пухлини важкодоступні або взагалі недосяжні для прямого введення препарату», — пояснює лікар-онколог Джино Кім Ін з Університету Південної Каліфорнії.

Результати дослідження поки не пройшли незалежну експертизу, але були представлені на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) в 2025 році. Зацікавившись попередніми даними, FDA раніше цього року надало препарату RP1 статус пріоритетного розгляду — за умови його застосування в комбінації з імунотерапією ніволумабом. Комбінація цих двох препаратів виявилася особливо ефективною проти меланоми.

Зі 140 учасників клінічного дослідження фази 1/2 близько третини продемонстрували позитивну реакцію на лікування. Спочатку пацієнти отримували комбіновану терапію кожні два тижні, але після восьми циклів продовжували приймати протягом двох років тільки ніволумаб. У пацієнтів з хорошою реакцією на лікування пухлини зменшилися більш ніж на 30% в 80-90% випадків. Безпека та ефективність вірусного препарату виявилися схожими як при поверхневому, так і при глибокому введенні.

Важливо відзначити, що, незважаючи на використання модифікованого вірусу герпесу, він не викликає герпетичну інфекцію у пацієнтів. «Ці результати вселяють надію, оскільки меланома посідає п’яте місце серед найпоширеніших видів раку у дорослих, і приблизно половина випадків запущеної меланоми не піддається існуючим методам імунотерапії», — каже Ін. Без лікування пацієнти із запущеною меланомою живуть лише кілька років, тому нова терапія може стати порятунком для тих, у кого вже немає інших варіантів.

На сьогоднішній день FDA схвалило тільки один препарат на основі вірусу проти раку — препарат Імлігік, який застосовується виключно при меланомі з ураженням шкіри або лімфатичних вузлів. Нова версія терапії на основі вірусу герпесу HSV-1 здатна доставляти ліки глибше в організм.

Розробкою препарату займається біотехнологічна компанія Replimune Group, Inc., яка інвестує в онколітичну вірусну терапію, яка, на думку експертів, може змінити підхід до лікування раку.

У ході еволюції віруси навчилися проникати в клітини організму, і, хоча зазвичай це вважається шкідливою властивістю, дослідники змогли використовувати її на благо. Вони модифікували звичайні віруси, такі як вірус герпесу, щоб ті проникали виключно в ракові клітини, змушуючи їх руйнуватися. При цьому вони вивільняють антигени, що активують імунну систему для боротьби з пухлиною.

Для таких видів раку, як меланома або пухлини мозку, які часто захищені імуносупресивним середовищем, онколітичні віруси можуть стати особливо ефективним методом лікування.

FDA призначило дату остаточного рішення щодо розгляду терапії RP1 у комбінації з ніволумабом на 22 липня 2025 року. Якщо препарат отримає схвалення, незабаром він може стати доступним для пацієнтів із стійкою до лікування меланомою.

«Я впевнений, що онколітичні віруси в найближчому майбутньому стануть важливим новим інструментом у боротьбі з раком», — каже Ін. На сьогоднішній день вже розпочалося дослідження фази 3 за участю понад 400 пацієнтів.