Проведення імунотерапії перед операцією покращує виживаність пацієнтів з раком легені

Результати клінічного дослідження III фази, опубліковані в New England Journal of Medicine, показують, що через п’ять років після закінчення лікування у пацієнтів із раком легені, які отримували імунотерапію ніволумабом разом зі стандартною хіміотерапією перед операцією, покращилася довгострокова виживаність порівняно з тими, хто отримував тільки хіміотерапію.

Професор Патрік Форде (Patrick Forde) з Онкологічного інституту Трініті-Сент-Джеймс (TSJCI), Медичної школи Трініті-коледжу в Дубліні представив результати дослідження на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології в Чикаго.

Професор Форде керував дослідженням CheckMate 816, до якого було включено 358 пацієнтів із різних країн світу, в яких було діагностовано найпоширеніший вид раку легень – недрібноклітинний рак легень (НДРЛ) – на стадії, коли його можна було видалити за допомогою операції. Однак, незважаючи на хірургічне втручання, у >50% пацієнтів із раком легенів 2 або 3 стадії в кінцевому підсумку відбувається рецидив захворювання.

Препарати для імунотерапії, відомі як інгібітори імунних контрольних точок, зокрема ті, що блокують рецептор PD-1, призвели до покращення виживаності пацієнтів із поширеним раком завдяки тому, що імунна система пацієнта перестала розпізнавати пухлину. Однак досі жодне дослідження не показало довгострокової користі такого лікування для виліковування раку легенів на ранніх стадіях.

Раніше, працюючи онкологом у клініці Джона Гопкінса в США, професор Форде очолив перше клінічне дослідження із застосування імунотерапії до операції («неоад’ювантної терапії») за раку легень, результати якого було опубліковано в журналі New England Journal of Medicine 2018 року. Це дослідження показало, що серед 20 пацієнтів, які перенесли операцію після двох доз імунотерапії, майже у половини на момент операції рак практично не зберігся.

У більш ранньому звіті про дослідження CheckMate 816 повідомлялося, що у пацієнтів із раком легені, які отримували імунотерапію разом із хіміотерапією до операції, ймовірність повного знищення раку до моменту операції була вищою, крім того, у них спостерігали нижчу частоту рецидивів раку. При додаванні імунотерапії побічні ефекти не посилювалися, і загалом операції проходили добре.

Ці результати призвели до схвалення неоад’ювантної терапії ніволумабом у поєднанні з хіміотерапією в декількох країнах світу, зокрема як стандартного лікування для пацієнтів, які відповідають критеріям, в Ірландії.

Згідно з останніми даними дослідження, ймовірність того, що пацієнти, які отримували імунотерапію плюс хіміотерапію до операції, залишаться живими через п’ять років, була приблизно на 10 % вищою, ніж у тих, хто отримував тільки хіміотерапію. Серед 24% пацієнтів, які отримували імунотерапію і хіміотерапію, у яких до моменту операції не залишилося ознак раку, що називається повною патоморфологічною відповіддю, жоден пацієнт не помер від раку легені через п’ять років.

Професор Форде також є одним із керівників міжнародного клінічного дослідження, що проводиться в Ірландії в лікарнях TSJCI, Beaumont, Galway і Mater, метою якого є подальше покращення результатів для пацієнтів, які перенесли операцію. Результати частини цього дослідження також були опубліковані в журналі Nature Medicine.

У дослідженні NeoCOAST-2 пацієнти, які отримували перед операцією стандартну хіміоімунотерапію плюс нове лікування, що називається кон’югатом антитіл з лікарськими препаратами, з більшою ймовірністю не мали життєздатного раку, який зберігався, на момент операції, що дає підстави припустити, що це додаткове лікування може ще більше покращити результати.

Професор Форде сказав: «Імунотерапія допомогла багатьом пацієнтам із раком легені 4-ї стадії жити довше і з гарною якістю життя. До недавнього часу у нас не було нових методів лікування, які могли б підвищити шанси на одужання після операції з видалення раку легенів».

Тепер доведено, що використання імунотерапії разом з хіміотерапією перед операцією з видалення раку легені знижує ризик рецидиву раку і покращує довгострокове виживання. Онкологічні клінічні випробування відіграють ключову роль у поліпшенні результатів лікування пацієнтів з раком і дають можливість отримати ранній доступ до новітніх передових методів лікування раку.